Associate Specialist Engineering – Campinas

Job Description

Embora um ou mais candidatos potenciais para esta posição tenham sido identificados através do planejamento sucessório interno, consideraremos candidaturas de quaisquer interessados.

A Posição

Responsável por desenhar processos, implementar projetos e prover suporte de orden técnico a área de produção farmacêutica (manufatura e embalagem), onde conhecimento de tecnologia são necessários. O trabalho requer completa aplicação de princípios cientificos, teorias, conceitos e técnicas de engenharia de embalagem e validação em indústria farmacêutica, além de conhecimento dos métodos, padrões, procedimentos e praticas Organon. Do funcionário ocupante desta posição é esperado coletar e interpretar informações, desenvolver/implementar soluções para projetos técnicos e prover suporte técnico efetivo para a área de produção.

Responsabilidades

O Ocupante Desta Função é Responsável Por

• Suportar projetos e implementar tecnicamente transferências de produtos, processos, equipamentos e linhas de manufatura e embalagem.
• Suportar o desenvolvimento, qualificação e validação de processos de produção farmacêutica (manufatura e embalagem) utilizando-se de tecnologias novas ou existentes.
• Suportar, desenvolver e implementar melhorias (qualidade e produtividade) nos processos de manufatura e embalagem da planta.
• Realizar análise de problemas de processo através de um pensamento analítico crítico.
• Realizar e documentar investigações de problemas e desvios, incluindo desvios críticos, como suporte às áreas de manufatura e embalagem bem como no desenvolvimento das ações corretivas e preventivas.
• Representar a área técnica em analise de riscos e suporte técnico à auditorias regulatorórias no que tange processos de manufatura e embalagem.
• Analisar tecnicamente e prover especificação / aprovação técnica para matérias-primas e princípios-ativos farmacêuticos, incluidno projetos para troca de fornecedor destes itens.
• Avaliar dados de processo contidos no Annual Product Review, bem como realização de investigações referentes a possíveis anormalidades identificadas no mesmo.
• Avaliar dados de processo contidos nas documentações produtivas (PVL, PMBR, MBR, GMBR, PPD e MPD)
• Preparação, manutenção e revisão de documentações referente aos processos produtivos, tais como: SOPs, Descrições de Procedimentos de Fabricação, Boletins Técnicos, BOM, Especificações de Material de Embalagem, Profiles (Templates), Desenvolvimento de desenhos técnicos de embalagem.
• Elaborar declarações de materiais de embalagem e declarações de processo de manufatura e embalagem, em suporte a documentações regulatórias.
• Prover suporte a investigações provenientes de reclamação de mercado.
• Avaliação de Boletins técnicos recebidos do time Global de Tecnologia de Embalagem (Global Packaging Tecnology). 1
• Preparação, manutenção e revisão de documentação referente aos processos produtivos, tais como: SOPs, descrição de procedimentos de fabricação, boletins Técnicos, BOM, Especificações de Material de Embalagem, Profiles (templates), Desenvolvimeno de desenhos técnicos de embalagem

Educação, Experiência e Habilidades Requeridas

QUALIFICAÇÕES- FORMAÇÃO ACADÊMICA: Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia (Química, Mecnica ou Produção)

QUALIFICAÇÕES- HABILIDADES ESPECÍFICAS: Habilidades de relacionamento interpessoal, incluindo: empatia, flexibilidade, trabalho em equipe e raciocínio analítico. Habilidades de comunicação escrita e verbal. Conhecimento em GMP

EXPERIÊNCIA: Experiência de pelo menos 3 anos em indústria farmacêutica em processos produtivos de embalagem e manufatura, envolvendo suporte a investigações (desvios e reclamações de mercado) e análises de risco, elaboração de documentação técnica e regulatória, suporte à produção (troubleshooting e melhorias), revisão de documentações operacionais, acompanhamento de processos (validação/qualificação de processo e/ou transferência de tecnologia).

IDIOMA: Habilidade para leitura, redação e conversação em Inglês.

Educação, Experiência e Habilidades Desejáveis

IDIOMA: Espanhol.

OUTROS CONHECIMENTOS: Estatística (cartas de controle e cálculo estatístico)

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Shift

Flexible Work Arrangements:

Valid Driving License

Hazardous Material(s):

Number Of Openings

1

Requisition ID:R529891