LABD - Latin America Business Development
Responsável Técnico(a) Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios DISPOSITIVOS MÉDICOS para América LatinaSe você é apaixonado por desafios regulatórios no setor de Saúde em Dispositivos Médicos e quer fazer parte de uma equipe dinâmica, essa oportunidade é para você!Local: Trabalho presencial na cidade de São Paulo, no bairro Brooklin (a 10 minutos a pé da estação).Regime de Contratação: PJ com possibilidade de crescimento.Remuneração: a combinarNecessário: CRF ATIVO!!
!Experiência: com processos regulatórios e registro sanitário de produtos correlatos/diapositivos médicos Classe I a IV em diversas jurisdições da América Latina (ANVISA, COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, entre outros).Formação: na área da saúde (Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem).Competências:Capacidade de produzir análise crítica e identificação de necessidades regulatórias, incluindo correções específicas para montagem de dossiês regulatórios.Alta capacidade de organização, garantindo rastreabilidade e arquivamento adequado de documentos.Conhecimento profundo dos sistemas organizacionais, incluindo os profissionais envolvidos no processo de decisão e níveis de acesso.Experiência em rotinas de responsabilidade técnica, garantindo a manutenção de certificados obrigatórios para o funcionamento da empresa.Fluência em Inglês e Espanhol.Experiência com CRM, Google Drive, E-mail e Pacote Office.Conhecimento atualizado sobre RDC ANVISA e outras normas regulatórias.Habilidade para conduzir terceiros em projetos estratégicos.Capacidade de execução e controle das tarefas atribuídas.Mensuração, avaliação e apresentação de resultados.Diferenciais:Experiência com POPs e Instruções de Trabalho de Assuntos Regulatórios.Atualizações em Processos Regulatórios RDC ANVISA.Facilidade para interpretar textos técnicos e legislação vigente.Capacidade de manter pares e superiores informados sobre o andamento dos processos.Criação e manutenção de um relacionamento saudável e produtivo de longo prazo com stakeholders.Habilidades e Atitudes Valorizadas:Foco e concentraçãoAgilidadeAssertividadePlanejamento EstratégicoInteressou?
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