Analista Assuntos Regulatórios I – Toledo

  • Período Integral
  • Toledo
  • Publicado há 2 meses
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    Prati-Donaduzzi


    Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Assuntos Regulatórios I (DMF) e venha fazer parte dessa gigante.

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    Responsabilidades e atribuições

    Realizar suporte às áreas de interface em assuntos relacionados à fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço;

    Avaliação técnica / regulatória de documentação DMF (Drug Master File);

    Assegurar a qualidade técnica da documentação a ser enviada à ANVISA;

    Contato técnico com fabricantes nacionais / internacionais de insumos.

    Requisitos e qualificações

    Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;

    Inglês intermediário (Leitura, Fala e Escrita);

    Conhecimento intermediário do Pacote Office;

    Desejável conhecimento em legislações nacionais e internacionais relacionadas aos IFAs: RDCs Anvisa; Guias FDA, EMA e ICH;

    Desejável conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

    Desejável conhecimento em química orgânica;

    Ter boa comunicação, planejamento e organização;

    Será um diferencial o conhecimento em sistema SAP.

    Horário:

    Segunda a Sexta (08:00-17:48)

    Informações adicionais

    • Participação nos lucros
    • Bônus Mensal
    • Plano de Saúde
    • Plano Odontológico
    • Cafeteria
    • Cartão Alimentação
    • Restaurante
    • Estacionamento
    • Vale-Transporte
    • Sociedade Esportiva e Recreativa – Serprati
    • Atendimento de Serviço Social
    • Seguro de Vida
    • Incentivo à educação