Coordenador de Assuntos Regulatórios – São Bernardo do Campo

Descrição

Principais atribuições:

Gestão de Equipe.

Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de acordo com normas vigentes.

Coordenar as atividades referente as concessões e renovações das documentações legais necessárias para o funcionamento da empresa.

Coordenar as atividades de Pesquisa Clínica.

Coordenar as atividades do setor de Farmacovigilância e Atendimento ao Consumidor.

Coordenar a avaliação e aprovação dos materiais promocionais assegurando o compliance da propaganda.

Avaliar o impacto regulatório frente as legislações e contribuir com planos estratégicos e operacionais da área, alinhados ao da empresa.

Organizar reuniões multissetoriais para definição de implementação das legislações, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados.

Prestar suporte técnico às equipes e áreas afins em dúvidas pertinentes às atividades dos setores.

Participar de reuniões de entidades de classe.

Atuar estrategicamente na definição dos controles de mudanças.

Requisitos

Superior Completo em Farmácia;

Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas;

CRF ativo;

Experiência em indústria Farmacêutica na gestão de pessoas e processo nas áreas Regulatória e Pesquisa Clínica;

Conhecimento em diferentes categorias de produto;

Vivência no atendimento a autoridade sanitária

Idiomas

Inglês – Nível Intermediário

Outros Requisitos

Perfil Comportamental

Organização

Planejamento

Comunicação assertiva

Orientação a resultados

Hands on