Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico – São Paulo

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico
• Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
• Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
• Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
• Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
• Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
• Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
• Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
• Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
• Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
• Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
• Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios
• Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Instituto Butantan;
• Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
• Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Instituto Butantan;
• Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
• Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
• Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Graduação concluída em Medicina.
• Desejável Pós-graduação sensu-stricto.
• Desejável Inglês – Intermediário.
• Residência médica e Especialização em área correlata.
• Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia.
• Vivencia com Real World Data (RWD) e Real World Evidence (RWE)

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

Período de inscrições: 20/01/2025 a 03/02/2025

Quantidade de vaga(s): 01

Local de Trabalho: São Paulo – Zona Oeste

Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta, das 09h às 18h

Modelo de trabalho: Presencial

O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

• Validade do processo seletivo: 06 meses